医疗产品质量体系][Medical Product Quality Systems]

医疗产品质量体系 Medical Product Quality Systems


课程网址:	http://ocw.uci.edu/cat/oo/getPage.php?course=OC0706011
主讲教师:	信息不详。欢迎您在右侧留言补充。
开课单位:	加州大学尔湾分校
开课时间:	信息不详。欢迎您在右侧留言补充。
课程语种:	英语
中文简介:	了解质量体系法规（QSR）和良好生产规范（GMP）的基本要素，它们之间的共性如何，以及如何开发一种全球质量体系方法，以满足ISO 9001:2000和ISO 13485:2003的国际要求。详细分析了这些系统以及实际的“如何”建议和方法，特别强调了美国食品药品监督管理局（FDA）的QSR和GMP。
课程简介:	Learn about the essential elements of Quality System Regulations (QSR's) and Good Manufacturing Practices (GMP's), how there is a commonality between them, and how to develop a global approach to Quality Systems in order to satisfy international requirements of ISO 9001:2000 and ISO 13485:2003. A detailed analysis of these systems and practical 'how to' recommendations and approaches are presented, with particular emphasis on the United States Food and Drug Administration (FDA) QSR's and GMP's.
关键词:	医疗质量体系法规; 发展; 分析
课程来源:	信息不详。欢迎您在右侧留言补充。
最后编审:	2016-05-09：zhaoao
阅读次数:	67

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